微生物檢測(cè)室一般分：無菌檢測(cè)室、微生物限度檢測(cè)室、陽性對(duì)照室

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無菌室檢測(cè)室：萬級(jí)背景下的百級(jí)層流。有條件的企業(yè)可采用隔離操作系統(tǒng)，保證環(huán)境條件優(yōu)于或等于生產(chǎn)環(huán)境，防止假陽性

微生物限度檢測(cè)室：萬級(jí)背景下的百級(jí)層流

陽性對(duì)照室：用于微生物鑒別、毒、菌種傳代等。條件好的企業(yè)可以使用生物安全柜，避免致病菌的擴(kuò)散。條件差的可使用層流柜，但必須是垂直流的。陽性對(duì)照室的回風(fēng)應(yīng)經(jīng)過處理后直排。

-- 抗生素效價(jià)測(cè)定、不溶性微粒測(cè)定一般要求在避菌條件下進(jìn)行，可在層流操作臺(tái)下完成。

◇檢查微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)注意：

-- 無菌室和微生物限度室不可公用更衣室及緩沖間，防止污染無菌室；

-- 無菌檢查時(shí)要監(jiān)測(cè)環(huán)境，同時(shí)作沉降菌檢查；定期對(duì)微生物實(shí)驗(yàn)室作環(huán)境監(jiān)控，測(cè)懸浮粒子及沉降菌。

-- 檢查企業(yè)是否做無菌室及層流柜的高效過濾器檢漏試驗(yàn)，是否定期驗(yàn)證。

1．無菌檢查室應(yīng)按無菌操作區(qū)管理，至少應(yīng)在10，000級(jí)背景下的局部100級(jí)超凈工作臺(tái)內(nèi)進(jìn)行，不得與生物檢定、微生物限度檢查，污染菌鑒別和陽性對(duì)照試驗(yàn)使用同一試驗(yàn)室。

2．無菌檢查室與非無菌操作間共享人流通道時(shí)，有無相應(yīng)的管理措施，如避免在同一時(shí)間同時(shí)做不同性質(zhì)的試驗(yàn)；對(duì)檢品外表面進(jìn)行取樣，看消毒是否達(dá)到預(yù)期的效果等。

3．微生物限度試驗(yàn)、生物負(fù)荷（Ambient load或Bioburden）檢查可在同一室進(jìn)行；孢子D值測(cè)定、污染菌鑒別和陽性對(duì)照試驗(yàn)可在同室進(jìn)行但應(yīng)使用不同的LAF操作臺(tái)；細(xì)菌內(nèi)毒素檢查不需要無菌操作條件。這些試驗(yàn)均應(yīng)有書面規(guī)程，并有防止污染的措施。